Membre BioValley France depuis 2017, Protomed est une société de recherche et développement sous contrat spécialisée dans la conception, le développement et les tests de dispositifs médicaux. Depuis 2004, Protomed a créé 2 spin-offs et a participé à de nombreux développements dans le domaine de la chirurgie mini-invasive, des dispositifs à usage unique, des implants vasculaires et cardiaques. Son fablab est constitué de machines de prototypage (usinage CNC, impression 3D…), de bancs d’essai, d’équipements de contrôle et de logiciels de CAO. Protomed est certifiée ISO13485:2016 et est enregistrée auprès de la FDA.
CONSTELLATION, l’histoire d’un partenariat
Via CONSTELLATION, consortium fondé avec l’IHU Strasbourg et BS MEDICAL TECH, Protomed offre des services complets pour les projets de dispositifs médicaux : de la preuve de concept à la fabrication, l’évaluation clinique et l’accès au marché.
Un large panel de services :
- gestion de projet : gestion complète de projet de dispositifs médicaux, du concept à la soumission d’une demande de marquage CE/FDA ;
- preuve de concept : de l’idée au premier prototype, techniques de pointe de fabrication et de conception d’échantillons pour développer des prototypes fonctionnels afin d’évaluer les idées de dispositifs ;
- chemin réglementaire : meilleure stratégie de marché, y compris une stratégie réglementaire pour réduire au maximum le temps de développement ;
- fabrication : des petits lots de production à la fabrication en grand volume, salle blanche ISO 8 conçue pour une montée en puissance de la production ;
- tests V&V : vérification et validation complète de la conception effectuée dans son centre d’essai en suivant les normes d’essai les plus élevées ;
- les tests précliniques : accès à des leaders d’opinion et à des installations d’essais précliniques de pointe permettant d’évaluer les performances des dispositifs ;
- positionnement du produit et accès au marché : accès aux centres de formations pour le lancement de produits, l’évaluation avant la mise sur le marché et la surveillance précoce après la mise sur le marché.
Un partenariat d'experts
Les fondateurs de CONSTELLATION compilent de nombreuses années d’expérience en recherche et développement, en expertise clinique, en test, en formation et en fabrication dans le secteur des technologies médicales. Ces derniers s’appuient sur les meilleurs experts issus de différents domaines des dispositifs médicaux afin de proposer un service unique. Protomed et CONSTELLATION sont situés à Nextmed, un campus de medtech qui rassemble des compétences médicales, scientifiques et industrielles, au cœur de Strasbourg.
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20 rue de Molsheim
67000 Strasbourg
France